1.什么是TOC？
TOC法检测原理：
总有机碳（TOC）是通过专用仪器——总有机碳分析仪（以下简称TOC分析仪）测定的。 TOC分析仪将水溶液中的总有机碳氧化成二氧化碳并测量其含量。利用二氧化碳与总有机碳的对应关系，可以定量测定水溶液中的总有机碳。
TOC法包括碳氧化和产生的二氧化碳检测两个过程。氧化技术有多种，包括光催化氧化、化学氧化和高温燃烧。
2. 为什么在清洁验证和日常清洁监测中使用 TOC？
许多制药厂目前使用 TOC 作为 CV 和监测方法
➤非特异性，理论上所有含有有机碳的残留分子都可以检测并轻松验证。
➤通用样品分析方法：清洁验证和验证、原材料和植物水
➤可以分析制药行业中广泛的溶解、“不溶解”和最常见的化合物
n➤TOC 检测有机杂技和设备中残留物的意外不完全清洁。
➤ 非常好的成本节约。简单的验证方法，易于培训新用户。
➤增加设备周转时间。
3、TOC在清洁验证中的应用
➤清洗剂残留量的测定
➤结合具体分析确定药物成分
➤为了建立清洁程序，TOC 被用作清洁度的一般指标
➤有效成分的测定
4. 何时使用 TOC 测量
➤取决于残留物的类型（清洁剂、活性成分、赋形剂）
➤分析物是水溶性的吗？
➤分析物是否含有碳？
TOC 是一种非特异性方法，TOC 测量的是非确定性物质
➤TOC方法可以测量样品中所有的可氧化碳含量
➤TOC方法仅适用于水样
➤测量结果的单位是ppb（ug carbon/L）和ppm
（毫克碳/升）来表示
Q：这里有个问题，如果是酯溶性产品，可以用吗使用 TOC 方法进行清洁验证测试？
A：通过查阅文献和查阅相关资料，TOC可以检测出在水中溶解度较低的有机化合物，准确度可以接受。